DESCRIPCIÓN DEL SISTEMA
Las salas blancas no son en modo alguno estáticas, sino áreas de producción dinámicas en entornos críticos de contaminación. Las personas y los bienes están en constante movimiento. Las instalaciones, líneas de producción y maquinaria requieren ajustes y rediseños periódicos de acuerdo con los requisitos de producción específicos de los diferentes tipos de productos farmacéuticos o semiconductores. La norma ISO 14644-3 obliga a los operadores de salas limpias a proporcionar evidencia periódica de la situación del flujo de aire in situ mediante estudios de mapeo de FLUJO DE AIRE respaldados por nebulizadores de sala limpia de alta pureza (mapeadores de FLUJO DE AIRE).
Las máquinas de niebla ultrapura AP35-3 y AP100-3 de Sistema proporcionan un volumen extremadamente abundante de niebla de alta pureza de carácter seco y densidad de papel blanco. La tecnología que aplican tanto AP35-3 como AP100-3 no tiene comparación con ninguna otra tecnología de generación de niebla adecuada para salas limpias, ya sea tecnología de transductor, hielo seco o tecnología de fluido/alambre caliente. Las máquinas de niebla de nitrógeno-di-agua AP35-3 y AP100-3 son adecuadas para todo tipo, desde «estudios de humo» libres de contaminación a escala media hasta muy grande y estudios de mapeo de flujo de aire en salas limpias, salas estériles, salas de cirugía médica, Suites ISO, etc. según ISO 14644-3 anexo b7.
CARACTERÍSTICAS CLAVE
- control flexible del volumen de niebla, densidad y flujo de aire mediante ventilador incorporado (controlable de 0 a 100 % de salida), perfil de temperatura seleccionable y control de flujo de nitrógeno
- Diseño de múltiples puntos de niebla (posibilidad de trabajar con un solo AFM-NEO en varios lugares al mismo tiempo)
- control remoto inalámbrico (opcional) para funcionalidad del dispositivo, modo de interruptor y flash, ventilador arriba/abajo
- llenado del tanque de medios sobre la marcha (opc.)
- Redundancia integrada y hasta 5 años de garantía.
- Desinfectable con peróxido de hidrógeno al 6% o hipoclorito de calcio 0,2 ml/100 ml o alcohol isopropílico.
- generando un rango ideal de tamaños de gotas de niebla
| < 0.3 µm – | 28 % de las gotas generadas |
| 0.3 µm – 0.5 µm | 72 % … |
| 0.5 µm – 1.0 µm | 0 % … |
| 1.0 µm – 5.0 µm | 0 % … |
| > 5.0 µm | 0 % … |
APLICACIONES TÍPICAS
- Pruebas de recuperación del flujo de aire guiadas por ISO 14644-3 anexo b12
- Pruebas de visualización del flujo de aire guiadas por ISO 14644-3 anexo b7
- Análisis de flujo de aire in situ usp 797 y pruebas de flujo de aire de farmacia compuesto usp 800
- Pruebas de flujo de aire para nsf 49 y gabinetes de bioseguridad
- Requisitos de flujo de aire utilizando pautas para salas limpias de semiconductores y guiados por la norma federal 209e: estudios de transporte de contención en herramientas de proceso
- Optimización de ubicaciones de equipos.
- Seguimiento de rutas de infiltración de aire en salas blancas
- Equilibrio de presiones (habitaciones y espacios)
- Entrenamientos de operadores
AP35-3 (LN2)
Nebulizador de sala blanca de niebla blanca ultrapura AP35-3 (LN2)
- Puerto de salida de niebla simple (opc. doble) ø 80 mm
- Depósito de agua wfi de 9 l y dewar de doble pared ln2 de 35 l
- Sistema de calefacción dual (2 serpentines de calefacción integrados)
- Unidad de control, tanque de agua y dewar en acero inoxidable.
- Carro de acero inoxidable con 4 ruedas en total y marco de transporte protector (carcasa semicircular desmontable)
- 1 ud. Rastrillo antiniebla de ø 80 x 650 mm, equipado con boquillas de dirección de salida
- PC 1. Tubo flexible de 5 m con puntas (ø 80 mm)
- tiempo de ciclo con un llenado: 47 min (rellene el tanque de agua y cambie el dewar ln2 sobre la marcha)
- Volumen de niebla generado: 8,2 m3/min (290 cft/min)
- Densidad por minuto: 866 ml
- Características de la niebla: niebla extremadamente densa y blanca como el papel.
- Volumen total de niebla por ciclo de 60 min: 492 m3
- Distancia de niebla visible: 7 a 10 m
- Tipo de niebla generada: alto volumen de densa niebla blanca pura
- Control remoto opcional
- Controlador de aumento de presión y controlador de reducción de presión
- Control de nivel de llenado para tanque de agua y depósito de nitrógeno.
- Sistema sin presión que funciona solo con 0,3 bar (43,5 psi)
- Dimensiones (largo x ancho x alto): 121 x 59 x 88 cm (47,6 x 23,2 x 35 pulgadas)
- Fuente de alimentación: 100-240v 47/63hz
AP100-3 (LN2)
AP100-3 (LN2) nebulizador de sala blanca de niebla blanca ultrapura
- Doble puerto de salida de niebla de ø 80 mm
- Tanque de agua wfi de 9 l y dewar de doble pared ln2 de 100 l
- Sistema de calefacción dual (2 serpentines de calefacción integrados)
- Unidad de control, tanque de agua y dewar en acero inoxidable.
- La sección de la unidad de control y la sección Dewar están equipadas cada una con 4 ruedas (dos móviles y dos fijas). Ambos pueden desacoplarse uno del otro y moverse independientemente el uno del otro.
- 2 pzas. Rastrillo antiniebla de ø 80 x 650 mm, equipado con boquillas de dirección de salida
- 2 uds. Tubo flexible de 5 m con puntas (ø 80 mm)
- tiempo de ciclo con un llenado: 90 min (rellene el tanque de agua y cambie el dewar ln2 sobre la marcha)
- Volumen de niebla generado: 14 m3/min (495 pies cúbicos/min)
- Densidad por minuto: 866 ml
- Características de la niebla: niebla extremadamente densa y blanca como el papel.
- Volumen total de niebla por ciclo de 60 min: 840 m3
- Distancia de niebla visible: 10 a 14 m
- Tipo de niebla generada: alto volumen de densa niebla blanca pura
- Control remoto opcional
- Controlador de aumento de presión y controlador de reducción de presión
- Sello de vacío que limita la pérdida de ln2 si no está en funcionamiento
- Control de nivel de llenado para tanque de agua y depósito de nitrógeno.
- Sistema sin presión que funciona solo con 0,3 bar (43,5 psi)
- Manguera de llenado de nitrógeno con separación de fases.
- Dimensiones (largo x ancho x alto): 121 x 59 x 127 cm (47,6 x 23,2 x 50 pulgadas)
- Fuente de alimentación: 100-240v 47/63hz
EXTRACTO DE LA LISTA DE REFERENCIA DE CLIENTES DE AFM
