ANTECEDENTES DE LA SOLICITUD
Las salas blancas no son en modo alguno estáticas, sino áreas de producción dinámicas en entornos críticos de contaminación. Las personas y los bienes están en constante movimiento. Las instalaciones, líneas de producción y maquinaria requieren ajustes y rediseños periódicos de acuerdo con los requisitos de producción específicos de los diferentes tipos de productos farmacéuticos o semiconductores. La norma correspondiente ISO 14644-3 obliga a los operadores de salas blancas a proporcionar evidencia periódica de la situación del flujo de aire in situ mediante estudios de mapeo del flujo de aire respaldados por nebulizadores de sala blanca de alta pureza (mapeadores de flujo de aire).
La serie de nebulizadores para salas blancas AFM-NEO de Sistema, que consta del AFM40-DUAL i AFM35-NEO i AFM24-NEO y el cubo AFM lanzado en 2024, utiliza módulos piezoeléctricos de alto rendimiento de acero inoxidable diseñados para este propósito específico, únicos y adecuados para generar hasta 6 ,4 m3/min … 226 pies cúbicos/min con un máx. Densidad de niebla de 866 ml/min para proporcionar un alcance visualizado de hasta 10 m (datos de rendimiento dual afm40). Esto permite todo tipo, desde «estudios de humo» libres de contaminación a pequeña hasta gran escala y estudios de mapeo de flujo de aire en salas limpias, salas estériles, salas de cirugía médica, suites iso, etc. Todos los dispositivos de la serie afm-neo del sistema funcionan con agua di o agua wfi como medio único.
CARACTERÍSTICAS CLAVE
- Control flexible del volumen de niebla, la densidad y el flujo de aire a través del ventilador incorporado (controlable de 0 a 100 % de salida) y número seleccionable de bloques en funcionamiento
- Diseño de múltiples puntos de niebla (posibilidad de trabajar con un solo afm-neo en varios lugares al mismo tiempo)
- Control remoto inalámbrico (opcional) para funcionalidad del dispositivo, modo de interruptor y flash, ventilador arriba/abajo, funcionamiento de bloque 4-3-2-1
- Llenado del tanque de medios sobre la marcha (opcional)
- Redundancia integrada y hasta 5 años de garantía.
- Desinfectable con peróxido de hidrógeno al 6% o hipoclorito de calcio 0,2 ml/100 ml o alcohol isopropílico
- Generar un rango ideal de tamaños de gotas de niebla (medido 5 cm por encima del piezo a 7 °C de temperatura del agua y antes de los efectos de recombinación)
| < 0.3 µm — | 12 % de las gotas generadas |
| 0.3 µm – 0.5 µm | 36 %… |
| 0.5 µm – 1.0 µm | 24 % … |
| 1.0 µm – 5.0 µm | 20 % … |
| > 5.0 µm | 8 % … |
APLICACIONES TÍPICAS
- Pruebas de recuperación del flujo de aire guiadas por ISO 14644-3 anexo b12
- Pruebas de visualización del flujo de aire guiadas por la norma ISO 14644-3 anexo b7.
- Análisis de flujo de aire in situ usp 797 y pruebas de flujo de aire de farmacia compuesto usp 800
- Pruebas de flujo de aire para nsf 49 y gabinetes de bioseguridad
- Requisitos de flujo de aire que utilizan pautas para salas limpias de semiconductores y se guían por la norma federal 209e
- Estudios de transporte de contención en herramientas de proceso.
- Optimización de ubicaciones de equipos.
- Seguimiento de rutas de infiltración de aire en salas blancas
- Equilibrio de presiones (habitaciones y espacios)
- Entrenamientos de operadores
AFM40-NEMULADOR PARA SALA LIMPIA DE NIEBLA BLANCA ULTRAPURA DUAL
EL PUNTO DE REFERENCIA
- 40 uds. transductores de alto rendimiento de acero inoxidable
- Puerto de salida de niebla doble
- Depósito y carcasa de acero inoxidable Aisi 316 l.
- 2 uds. Rastrillo antiniebla Ø 60 x 650 mm, equipado con boquillas de dirección de salida
- 2 uds. Tubo flexible de 5 m con puntas (Ø 80 mm)
- Tiempo de ciclo con un llenado: 62 min (recarga del tanque sobre la marcha)
- Volumen de niebla generado: 6,4 m3/min (226 cft/min)
- Densidad por minuto: 866 ml
- Volumen total de niebla por ciclo de 60 min: 360 m3
- Distancia de niebla visible: 7 a 10 m
- Tipo de niebla generada: alto volumen de densa niebla blanca pura
- Dimensiones y peso: 60 x 32 x 29 cm (19,4 kg)
AFM35-NEO NIEBLA BLANCA ULTRAPURA PARA SALA LIMPIA
LA CASA DE PODER
- 35 uds. transductores de alto rendimiento de acero inoxidable
- Puerto de salida de niebla único
- Depósito y carcasa de acero inoxidable Aisi 316 l.
- 1 ud. Rastrillo antiniebla Ø 60 x 650 mm, equipado con boquillas de dirección de salida
- 1 ud. Tubo flexible de 5 m con puntas (Ø 80 mm)
- Tiempo de ciclo con un llenado: 72 min (recarga del tanque sobre la marcha)
- Volumen de niebla generado: 5 m3/min (177 pies cúbicos/min)
- Densidad por minuto: 791 ml
- Volumen total de niebla por ciclo de 60 min: 300 m3
- Distancia de niebla visible: 7 a 10 m
- Tipo de niebla generada: alto volumen de densa niebla blanca pura
- Dimensiones y peso: 57 x 32 x 29 cm (18,5 kg)
AFM24-NEO NIEBLA BLANCA ULTRAPURA PARA SALA LIMPIA
EL CORREDOR DE RESISTENCIA
- 24 uds. transductores de alto rendimiento de acero inoxidable
- Puerto de salida de niebla único
- Depósito y carcasa de acero inoxidable Aisi 316 l.
- 1 ud. Rastrillo antiniebla de ø 60 x 650 mm, equipado con boquillas de dirección de salida
- 1 ud. Tubo flexible de 3 m con puntas (Ø 80 mm)
- Tiempo de ciclo con un llenado: 94 min (recarga del tanque sobre la marcha)
- Volumen de niebla generado: 3,5 m3/min (123,6 cft/min)
- Densidad por minuto: 553,7 ml
- Volumen total de niebla por ciclo de 60 min: 210 m3
- Distancia de niebla visible: 4 a 6 m
- Tipo de niebla generada: alto volumen de densa niebla blanca pura
- Dimensiones y peso: 57 x 32 x 29 cm (17 kg)
NEbulizador para salas blancas AFM CUBE ULTRAPURE BLANCO
EL AFM DE NIVEL BÁSICO
- 20 uds. Transductores de alto rendimiento de acero inoxidable
- Puerto de salida de niebla único − tanque y carcasa de acero inoxidable aisi 316 l
- 1 ud. Rastrillo antiniebla Ø 60 x 650 mm, equipado con boquillas de dirección de salida
- 1 ud. Tubo flexible de 3 m con puntas (Ø 60 mm)
- Tiempo de ciclo con un llenado: 46 min (recarga del tanque sobre la marcha)
- Volumen de niebla generado: 2,6 m3/min (92 cft/min)
- Densidad por minuto: 402 ml
- Volumen total de niebla por ciclo de 60 min: 142 m3
- Distancia de niebla visible: 4 a 6 m
- Tipo de niebla generada: alto volumen de densa niebla blanca pura
- Dimensiones y peso: 35 x 32 x 29 cm (12,4 kg)
EXTRACTO DE LA LISTA DE REFERENCIA DE CLIENTES DE AFM
